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Branchen: Biomedizin

Ihre Geräte bewegen sich.
Dein PM-Zeitplan sieht das nicht vor.
Diese Lücke ist das Ergebnis einer Vermessung.

Die biomedizinischen Teams sind für jedes Gerät in jedem EC.02.04.01-Verzeichnis verantwortlich, unabhängig davon, ob es sich tatsächlich an dem in den Unterlagen angegebenen Ort befindet oder nicht.

Kein VPN. Keine MDM-Registrierung. Keine Netzwerkintegration. Eine Datenüberprüfung, keine Infrastrukturüberprüfung →

BMETs laufen mit Klemmbrettern durch die Etagen oder nutzen Apps, die vorgeben, das Problem zu lösen, es aber nicht tun. Der PM-Zeitplan befindet sich in einer Tabellenkalkulation, einer CMDB, der niemand traut, oder im Kopf von jemandem. Geräte werden ständig verschoben: an andere Abteilungen ausgeliehen, in Zwischenlagern zurückgelassen oder in Räumen gelagert, deren Zweck sich vor drei Monaten geändert hat. Wenn der PM-Termin fällig ist, befindet sich die Hälfte des Bestands nicht dort, wo es laut Aufzeichnungen stehen sollte.

Das Problem mit der Ausleihe ist besonders knifflig. Eine Infusionspumpe wird für eine Woche an die Kardiologie ausgeliehen und bleibt dort sechs Monate lang. Sie steht weiterhin auf Ihrem PM-Plan. Sie liegt weiterhin in Ihrer Verantwortung. Aber sie befindet sich nicht mehr auf Ihrer Station, und die Kardiologie weiß weder, wann sie fällig ist, noch dass Sie sie zurückhaben möchten.

Wenn ein Rückruf erfolgt oder ein Prüfer vor Ort erscheint, brauchen Sie sofort Antworten. Wie viele Einheiten sind betroffen? Wo befinden sie sich gerade? Wer hat sie zuletzt überprüft und wann? Die Beantwortung dieser Fragen darf nicht Tage dauern. Mit Forager ist das auch nicht der Fall.

Verwendet von: Techniker für biomedizinische Geräte (BMETs), HTM-Leiter und Beauftragte für klinische Compliance in Krankenhäusern, Gesundheitsverbünden und medizinischen Einrichtungen mit mehreren Standorten.

Die dem Zeitplan zugrunde liegenden Standards

01
Unter Europäische Kommission. 02.04.01 (oder der entsprechende DNV-NIAHO-Standard für die physische Umgebung) führen Krankenhäuser mit „deemed-status“ ein schriftliches Inventar aller medizinischen Geräte. Gemäß EC.02.04.03 müssen bei Geräten mit hohem Risiko die planmäßigen Wartungsarbeiten zu 100 % durchgeführt werden; die Bewertung erfolgt mit „bestanden“ oder „nicht bestanden“, ohne Teilpunkte. In beiden Fällen wird davon ausgegangen, dass das Gerät auffindbar ist. Forager hält die Standortdaten als Nebenprodukt der Arbeit, die Ihre Techniker ohnehin bereits verrichten, auf dem neuesten Stand und nimmt beim Scannen ein Foto des Inventaretiketts auf: ein Nachweis der physischen Anwesenheit, nicht nur der Tatsache, dass ein Barcode gelesen wurde.
02
Führen Sie ein alternatives Wartungsprogramm für Geräte gemäß § 482.41(c)(2) durch? Sie haben Ihre eigenen Intervalle dokumentiert und sich daran gebunden. Selbst auferlegte Fristen sind weiterhin prüfbare Fristen, und das CMS-Prüfkennzeichen für Feststellungen zur Gerätewartung (A-0724) ist es egal, wessen Termin Sie versäumt haben. Auch AEM deckt nicht alles ab: Kritische Geräte, alle Bildgebungs- und Röntgengeräte, Geräte, die anderen Bundes- oder Landesgesetzen unterliegen, sowie neue Geräte ohne Wartungshistorie bleiben unabhängig von Ihrem Programm ausgeschlossen.
03
Die Vollständigkeit des Bestands und die fristgerechte Dokumentation der vorbeugenden Instandhaltung gehören durchweg zu den am häufigsten genannten Mängeln im Bereich „Umfeld der Pflege“. Medizinische Geräte sind Teil eines von sieben vorgeschriebenen EC-Managementplänen (der Plan selbst ist unter EC.01.01.01 EP 7 zu finden), bei deren Bewertung geprüft wird, ob die Aufzeichnungen mit den Gegebenheiten vor Ort übereinstimmen, und nicht nur anhand der Unterlagen allein.

Situationen, mit denen Ihr Team derzeit konfrontiert ist.

Jedes der folgenden Szenarien ist ein Problem, für dessen Lösung Forager entwickelt wurde.
01
Rückruf von Geräten. 47 Einheiten. 48 Stunden, um sie aus dem Betrieb zu nehmen.

Am Freitagnachmittag geht die Rückrufmitteilung der FDA ein. Filterung nach Modellnummer in Forager; der zuletzt bekannte Standort jedes betroffenen Geräts wird sofort angezeigt. Techniker zuweisen, den Fortschritt des Rückrufs in Echtzeit verfolgen. Jedes Gerät ist vor dem Wochenende erfasst und dokumentiert.

02
Ein Beatmungsgerät soll am Dienstag nachmittags geliefert werden. Es wurde zuletzt in einem Raum gesichtet, der vor drei Wochen geräumt wurde.

Aus dem Standortverlauf geht hervor, dass es vor acht Tagen in den Gerätevorbereitungsbereich im 3. Stock gebracht wurde. Ihr BMET begibt sich direkt dorthin. Keine Rundgänge, keine Anrufe bei den Stationsschwestern, kein Rätselraten.

03
TJC-Prüfer: „Zeigen Sie mir bitte Ihre Unterlagen zu EC.02.04.01 für die letzten 12 Monate.“

Jede Inspektion, jedes Gerät, jeder BMET, der sie durchgeführt hat, mit einem Foto am Einsatzort als Nachweis, dass eine Person tatsächlich vor Ort war. Export mit einem Klick. Der Prüfer hat den Bericht bereits, bevor er ihn überhaupt angefordert hat.

04
Vor sechs Monaten wurde der Kardiologie ein Defibrillator ausgeliehen. Er wurde nie zurückgegeben. Er muss zur Wartung.

Der Standortverlauf von „Forager“ zeigt, dass es zuletzt in der Kardiologie-Suite B bestätigt wurde, was von einem Kardiologie-Techniker bestätigt wurde. Sie wissen genau, wo es sich befindet und an wen Sie sich wenden müssen. Das Gerät wird noch am selben Tag zur Nachsorge zurückgebracht.

05
In der Nacht ist auf der Intensivstation ein Gerät ausgefallen. Die Risikomanagementabteilung verlangt die lückenlose Nachverfolgungskette.

Jede Bestätigung zu diesem Gerät (wer es berührt hat, wann, in welchem Raum, was beobachtet wurde) ist im Protokoll mit Fotos festgehalten. Die Risikomanagementabteilung verfügt bereits vor Beginn der morgendlichen Besprechung über eine vollständige Zeitleiste.

06
Die PMI steht an, und du weißt nicht, wo die Hälfte der Ausrüstung ist.

Das Compliance-Dashboard zeigt automatisch alle überfälligen und anstehenden Geräte, sortiert nach Dringlichkeit, an. Filtern Sie nach Etage, Gerätetyp oder BMET. Exportieren Sie mit einem Klick einen auditfähigen Bericht für Ihren Prüfer. Ein Abgleich mit Tabellenkalkulationen ist nicht erforderlich.

Wie sich Forager in Ihren Arbeitsablauf einfügt

01
Der PMI-Zeitplan und der nächste Inspektionstermin werden direkt im Datensatz des jeweiligen Assets gespeichert; das Compliance-Dashboard zeigt überfällige und anstehende Geräte nach Dringlichkeit an, die entweder aus Ihrer bestehenden CMDB importiert oder direkt eingegeben wurden.
02
Der Standortverlauf erfasst jede Bewegung eines Geräts: Ausleihe durch Abteilungen, Raumwechsel und Transfers in den Vorbereitungsbereich werden alle protokolliert, sodass Sie stets wissen, wohin ein Gerät gelangt ist und wer es dort zuletzt bestätigt hat.
03
Die fotografische Bestätigung am Servicestandort belegt die physische Anwesenheit, nicht nur, dass ein Tag gelesen wurde, sondern dass zum Zeitpunkt der Bestätigung tatsächlich eine Person vor dem Gerät stand.

Sind Sie bereit, Forager in Ihrem Betrieb einzusetzen?

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, dann erarbeiten wir gemeinsam einen Implementierungsplan für Ihre Umgebung.